業務案内

登録申請書ドラフト作成

  • 鑑(DTD)+別紙
  • 添付文書
  • 添付資料(STED)
  • 別添資料一覧
  • その他

 -宣言書

 -陳述書

 -審査申請書

 -審査用資料送付書

照会対応

信頼性調査

その他法規制対応


認証/承認実績

放射線関連機器、歯科関連機器、生体現象監視装置、超音波画像診断装置、内蔵機能検査用装置(パルスオキシメータ等)、麻酔システム、医療用焼灼器(レーザー)、理学診療用装置(AED等)、縫合糸、聴診器、呼吸補助器、医療用消毒器、電気刺激装置、整形関連器具(人工関節等)

旧法下:体内植え込みデバイス(心臓ペースメーカ、カテーテル電極他)


 

無料でホームページを作成しよう! このサイトはWebnodeで作成されました。 あなたも無料で自分で作成してみませんか? さあ、はじめよう